会社からのお知らせ一覧

第一三共プロファーマ株式会社は、令和6年4月5日付け医政産情企発0405 第1号、医薬薬審発0405 第8号、医薬監麻発0405 第1号にて通知の「後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に関わる点検の実施について」に基づき、自主点検を実施しています。自主点検の内容と点検スケジュール、対象品目数と点検状況(8月末時点)は以下の通りです。

【自主点検の内容】
●製造方法欄の点検
●規格及び試験方法欄・別紙規格欄の点検
●製造・試験担当者へのヒアリング

【点検スケジュール】

対応事項	2024年
	4月	5月	6月	7月	8月	9月	10月
点検計画の立案
製造所による自主点検
製造販売業者による点検結果確認

【対象品目数と点検状況(2024年8月末時点)】

点検対象品目数	点検完了品目数	進捗率
14品目	8品目	57%